日韩欧美国产精品-日韩欧美国产精品第一页不卡-日韩欧美国产视频-日韩欧美国产亚洲-全免费午夜真人毛片视频-全免费毛片在线播放

山西AAA信用認證山西AAA企業信用評級網
AAA級企業信用、資信等級證書;體系認證;榮譽證書提供

電話:132-0980-8341

ISO認證

聯系太原ISO認證

   當前位置:首頁 > 其它體系認證 > 詳細介紹
ISO13485醫療器械管理體系認證    瀏覽:2037

ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的安全有效,ISO13485認證是近年來GHTF在各國政府間協調的重大突破,體現了醫療器械生產企業質量管理體系建設必須圍繞安全、有效這一本質來展開的原則,這一原則的很多要求都是以政府法律、法規來體現的,訂入了政府的法律法規中。

ISO13485 醫療器械質量管理體系認證介紹
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用

申請質量管理體系認證注冊條件
1、申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。
2、已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。
3、申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。
4、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
5、在提出認證申請前的一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

ISO13485認證的意義
1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度。
2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益。
3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。
4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。
5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。  

我們的優勢一站式 國際認可全球通

1.直達發證中心
2.可同時頒發CNAS和UKAS雙重認可標志的證書
3.全球網絡、一站式認證服務
4.分布在全國的審核員資源,就近派遣

  · 認證知識
· 通過ISO管理體系認證在招投標中加分項目統計 · ISO9001:2015質量管理體系需提前準備
· 企業完善質量、環境、健康安全三體系認證的作用及 · 申請三體系認證須具備什么基本條件?
· 9000質量體系認證對企業成立時間有何要求? · 質量管理常見的六種浪費
· 質量管理的十大要點,你做到了幾點? · 山西ISO三體系認證目的

CopyRight © 2020-2023 www.quweier.cn  All rights reserved.
主要業務:AAA企業信用等級證書、體系認證、榮譽資質。 電話:0351-7637 101
主站蜘蛛池模板: 亚洲午夜精品一级在线 | 国产猛烈无遮掩视频免费网站男女 | 台湾三级| 国产欧美另类久久精品91 | 亚洲国产人成中文幕一级二级 | 免费大片黄手机在线观看 | 91免费看国产 | 国产乱码一区二区三区四川人 | 香港激情三级做爰小说 | 欧美精品xxx | 欧美日韩色黄大片在线视频 | 国产永久免费高清动作片www | 久久精品国产亚洲7777小说 | 国产日韩亚洲不卡高清在线观看 | 国产免费观看a大片的网站 国产免费黄色网址 | 国产成人精品高清免费 | 黄色亚洲网站 | 亚洲aⅴ在线 | 男人的天堂亚洲 | 久久久久爽亚洲精品 | 国亚洲欧美日韩精品 | 全免费a级毛片免费看视频免 | 午夜欧美成人香蕉剧场 | 亚洲国产一区二区三区综合片 | 亚洲成a人在线观看 | 日韩经典一区 | 日本阿v视频在线观看高清 日本波多野结衣视频 | 性夜黄a爽爽免费视频国产 性夜影院爽黄a爽免费看网站 | 国产在线观看成人 | 成年人免费网站在线观看 | 亚洲精品视频观看 | 久久88香港三级台湾三级中文 | 免费视频亚洲 | 欧美成人免费高清视频 | 深夜做爰性大片很黄很色视频 | 欧美日韩一区二区三区在线播放 | 国产成人精品久久一区二区三区 | 日韩在线网| 国产高清无专砖区2021 | 99久久精品6在线播放 | 免费看a级肉片 |